LyoCoN zajistí kontrolovanou nukleaci produktu ve vialkách
13.8.
Zmrazení velkého množství vialek s produktem v lyofilizátoru probíhá jako stochastický proces v poměrně dlouhém časovém intervalu např. 1 hodina. Krystalizace produktu tak probíhá za nestejné teploty, což vede k rozdílné krystalické struktuře obsahu vialek, která pak zapříčiňuje odlišné chování při sublimaci rozpouštědla (sušení).
Společnost Martin Christ vyvinula technologiii LyoCoN , která zajistí kontrolovanou nukleaci produktu ve vialkách. Postup je následující:
Po uvedení lyofilizátoru do provozu se páry rozpouštědla namrazují v komoře kondenzoru. Současně teplota kapalného produktu klesá k bodu tuhnutí (obr. 1).
Obr. 1 – Akumulace ledu v kondenzátoru
Dalším krokem je nastavení mírného vakua (10 mbar) v lyofilizátoru (obr. 2). Tlak v externí tlakové nádobě (recipient) je na úrovni atmosférického tlaku.
Obr. 2 – Vytvoření mírného vakua v lyofilizátoru
Po otevření ventilu mezi externí tlakovou nádobou a kondenzorem lyofilizátoru dochází k ustavení tlakové rovnováhy (obr. 3). Vzduch/plyn z tlakové nádoby je injektován do vymrazovací komory za vzniku podchlazené mlhy. Ta téměř okamžitě zaplní produkční komoru lyofilizátoru s vialkami a umožní vznik homogenní krystalické struktury produktu ve vialkách.
Obr. 3 – Vzduch/plyn z tlakové nádoby je injektován do vymrazovací komory za vzniku podchlazené mlhy
Po rovnoměrném zamrazení produktu ve vialkách je možné běžným postupem pokračovat v požadovaném lyofilizačním procesu.
Martin Christ LyoCoN – fakta:
- Vznik podchlazené mlhy s vlhkostí mimo produkt, nejsou potřebná externí media. Soulad s GMP.
- Vše na základě jednoduchých, základních principů – vakuum je dostupné kdykoliv. Zjednodušení konstrukce lyofilizátoru (ne přetlaková konstrukce).
- Ideální pro poloprovozní (pilotní) lyofilizátory + dovybavení je jednoduše možné.
- Významné omezení kontaminace produktu/účinné látky.
Jedno stisknutí tlačítka iniciuje homogenní krystalizaci produktu ve všech vialkách v lyofilizátoru.
Neváhejte nás kontaktovat na dalecky@pragolab.cz .
Nenechte si ujít další zajímavosti
- Thermo Scientific Stellar - revoluční hmotnostní spektrometr
- Představujeme: Revoluční platforma iontových chromatografů Thermo Scientific™ Dionex™ Inuvion™ z pohledu aplikací!
- Thermo Scientific Dionex Inuvion – nová úchvatná platforma iontových chromatografů
- UVIDĚT ZNAMENÁ UVĚŘIT – NOVÁ PŘIDANÁ INFORMACE K VÝSLEDKŮM TERMICKÉ A MECHANICKÉ ANALÝZY
- Analýza neutrálních i iontových PFAS v ovzduší pomocí termické desorpce ve spojení s plynovou chromatografií a hmotnostní spektrometrií (TD-GC-MS/MS).